進軍千億市場 中國生物制藥引入雙靶點減重創(chuàng)新藥
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6月13日,中國生物制藥宣布,已與鴻運華寧(杭州)生物醫(yī)藥有限公司達成合作協(xié)議,共同開發(fā)雙靶點減重創(chuàng)新藥GMA106,鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬美元的首付款與里程碑付款等,中國生物制藥將得到GMA106在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,正式進軍千億減重市場。自利拉魯肽和司美格魯肽收獲巨大紅利后,減重賽道被視為生物醫(yī)藥的新藍海,有望在免疫治療后開啟新一輪的增長周期。
作為雙靶點藥物,GMA106能同時調(diào)節(jié)GIPR和GLP-1R信號通路,對肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有顯著治療效果。與GMA106相同靶標、相同作用機理的AMG133最新臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)顯示,使用藥物治療的肥胖患者在經(jīng)過12周高劑量治療后,體重與基線相較減少14.5%,相較于同類產(chǎn)品減重效果更優(yōu)。
中國生物制藥此次引進的GMA106是一種GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗/GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑,利用特有的M-Body技術(shù)可使其在特異性阻斷GIPR信號通路的同時激活GLP-1受體,降低體內(nèi)脂肪蓄積,減緩胃排空,抑制食欲,通過多通路協(xié)同達到比單GLP-1受體激動劑更好的減肥效果,降低單位體重脂肪含量的同時,不降低肌肉含量。此外,靶點GIPR的價值還集中于助推GLP-1受體激動劑在糖尿病領(lǐng)域的更新?lián)Q代,同時避免GLP-1類藥物治療帶來的惡心和嘔吐的副作用。
在國外進行的Ⅰ期臨床試驗顯示出GMA106良好的耐受性與安全性,不僅未存在明顯副作用,而且分子內(nèi)的抗體半衰期長(約53天)。尚未揭盲的藥效數(shù)據(jù)表明,停止給藥后(3-5個月),明顯防止減重后反彈。這些特性都使得GMA106有望成為新一代減重、減脂、停藥防反彈的候選減肥藥物。此外,GMA106還具備拓展用于治療非酒精性脂肪肝炎的巨大潛力。GMA106已在國內(nèi)獲批臨床,擬于近期開展。
相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥市場,減重藥兼具藥品和消費品的雙重屬性,也備受資本青睞。早期開發(fā)者諾和諾德與禮來已從中獲利,諾和諾德的減肥產(chǎn)品推動其今年一季度的銷售額增長124%。巴克萊銀行最新數(shù)據(jù)顯示,到2030年,全球減肥療法市場的價值或突破2000億美元。
在當前在研的減重藥物中,GLP-1受體靶點占據(jù)半壁江山。有了免疫治療藥物PD-1的“前車之鑒”后,入局減重藥物的藥企都在爭取差異化優(yōu)勢,雙重靶點、多重靶點在研藥物也紛紛涌現(xiàn)。
(文章來源:新京報)
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