君圣泰醫(yī)藥赴港IPO 核心產品國內市場空間超300億元
5月30日晚間,君圣泰醫(yī)藥向港交所遞交招股書,瑞銀集團和華泰國際為聯席保薦人。
君圣泰醫(yī)藥成立于2011年,是一家從事于創(chuàng)新藥研發(fā)的生物技術公司。公司專注于代謝性疾病、消化系統(tǒng)疾病等領域。
(資料圖片僅供參考)
對于公司赴港上市進程等情況,君圣泰醫(yī)藥方面向《證券日報》記者稱,公司目前并不是上市公司,更多精力放在產品開發(fā)上,暫不接受對外采訪。
超九成研發(fā)支出用于核心產品
招股書顯示,公司目前產品管線包含5款候選藥物,布局非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿?。═2DM)、嚴重高甘油三酯血癥(SHTG)、原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)和原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)等適應癥。
其中,公司核心產品HTD1801作為同類首創(chuàng)的多靶點新分子實體,獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持,且被美國FDA授予2項“快速通道資格認定”、1項“孤兒藥資格認定”。
值得注意的是,公司目前尚未有產品走到商業(yè)化階段,因此并沒有通過產品銷售獲得營業(yè)收入。招股書顯示,2021年、2022年,公司的其他收入為1382.1萬元、2058.1萬元,同期,公司的凈利潤為虧損2.17億元及虧損2.24億元。其中,絕大部分虧損來自研發(fā)支出及行政支出。
上述報告期內,公司的研發(fā)支出分別為0.84億元及1.83億元,其中,核心產品HTD1801的研發(fā)支出分別為0.76億元及1.74億元,核心產品占當年研發(fā)支出的90.48%和95.07%。
根據君圣泰醫(yī)藥招股書顯示,公司此次赴港IPO募集資金將用于為核心產品HTD1801的臨床研發(fā)活動、注冊備案及獲批后研究所用等領域。
布局NASH領域市場潛力巨大
值得注意的是,HTD1801的適應癥中包含NASH,且HTD1801在NASH適應癥下獲得了FDA授予的快速通道資格認定。
一直以來,NASH領域的藥品開發(fā)極受市場關注。此前不久,生物制藥公司Intercept Pharmaceuticals的奧貝膽酸NASH適應癥上市申請被FDA推遲,曾在業(yè)內引發(fā)廣泛關注。
據悉,NASH是非酒精性脂肪性肝病的(簡稱:NAFLD)一種嚴重形式。NAFLD全球患者人群龐大,預計到2030年,全球將有19億成人患有NAFLD,其中5億人將發(fā)展成為NASH。而NASH又是導致肝硬化的主要原因之一,相關領域市場廣泛。但相關病因復雜,研發(fā)難度大,所以目前尚未有NASH適應癥的藥物批準上市。換句話說,NASH領域存在巨大的市場空白。
根據興業(yè)證券的研報指出,美國相關藥物的市場潛力在1000億美元附近,國內市場規(guī)模在300億元左右。
中信證券最新發(fā)布的《醫(yī)療健康產業(yè)2023年下半年投資策略》研報指出,隨著全球創(chuàng)新藥研發(fā)在阿爾茲海默癥(AD)、非酒精性脂肪肝炎(NASH)、乙肝功能性治愈等一直被認為“難治性”疾病領域接連取得重大進展,市場對創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)的樂觀情緒再度被點燃。
根據招股書數據顯示,HTD1801的NASH適應癥在美國已經完成II期臨床試驗,目前已經啟動IIb期臨床試驗。
國內市場方面,目前歌禮制藥、眾生藥業(yè)、正大天晴、四環(huán)醫(yī)藥、石藥集團以及微芯生物等公司均有NASH領域相關藥物正在推進研發(fā)。
一位不愿具名的投資人向《證券日報》記者表示,與一眾從事NASH領域藥物研發(fā)的公司相比,君圣泰醫(yī)藥HTD1801的研發(fā)進度并不落后,且相關領域的市場空間巨大,若相關藥物能夠順利推動上市,回報可期。
至于公司能否順利實現上市,記者將持續(xù)關注。
(文章來源:證券日報網)
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