全球播報:基石藥業(yè)-B：舒格利單抗用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市許可申請獲英國相關(guān)部門受理
2022-12-20 08:45:25|
來源：界面新聞 作者：
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基石藥業(yè)-B12月19日于港交所公告，舒格利單抗用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市許可申請獲英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)受理。
這是舒格利單抗在中國境外的首個上市許可申請。舒格利單抗該項上市許可申請是基于III期GEMSTONE-302研究，旨在評估舒格利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療的療效，該研究已分別達(dá)到無進(jìn)展生存期和總生存期的主要研究和關(guān)鍵次要研究終點。
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