焦點短訊!國內(nèi)首款!石藥集團新冠mRNA疫苗納入緊急使用
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紅星資本局3月22日消息,石藥集團(01093.HK)宣布其新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用,用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19),該款疫苗也是國內(nèi)首款新冠mRNA疫苗。
公告內(nèi)容顯示,SYS6006為石藥集團自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應急批準進行臨床試驗,目前已完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究,通過超過5500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。
臨床研究結(jié)果表明,無論是基礎(chǔ)免疫,還是序貫加強免疫,SYS6006都可以持續(xù)誘導針對野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫,并在較長時間內(nèi)維持高水平,且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。
此外,石藥集團還表示,在2022年10月12日至2023年1月18日期間開展的4000例序貫加強免疫臨床研究中,以重組蛋白疫苗為對照,觀察加強接種后7-28天,SYS6006的保護效力為70.2%(95% CI:53.6%-80.9%);觀察加強接種后14-28天,SYS6006的保護效力為85.3%(95% CI:56.9%-95.0%)。
病毒學專家常榮山曾在接受紅星資本局采訪時表示,mRNA疫苗預防感染和重癥的效果相對較好。“mRNA疫苗是用每個人體自身細胞內(nèi)的核糖體合成的新冠S蛋白,這樣的蛋白刺激人體產(chǎn)生的中和抗體,最接近病毒自然感染人體產(chǎn)生的抗體抗原,此外,還刺激了人體的細胞免疫。在生物技術(shù)領(lǐng)域,mRNA疫苗技術(shù)是顛覆性技術(shù),不亞于1980年代的重組DNA技術(shù)產(chǎn)品問世。”
紅星新聞記者鄧凌瑤
(文章來源:紅星資本局)
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