環(huán)球報(bào)道:國(guó)家藥監(jiān)局兩周連批10個(gè)抗原檢測(cè)試劑 廠商集體擴(kuò)產(chǎn)穩(wěn)價(jià)保供
近2周內(nèi)，國(guó)家藥監(jiān)局已接連批準(zhǔn)10個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)網(wǎng)站，12月23日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京貝爾生物工程股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)46個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
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12月22日，國(guó)家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
12月12日，國(guó)家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門(mén)為正生物科技股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。12月11日，中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批。
12月9日，國(guó)家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司3個(gè)企業(yè)的3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
就在12月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期的公告》(2022年第114號(hào))，其中強(qiáng)調(diào)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)36個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將繼續(xù)加快相關(guān)產(chǎn)品審評(píng)審批，加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。按此計(jì)算，從12月9日到12月23日，兩周時(shí)間內(nèi)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了10個(gè)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品。
企業(yè)忙擴(kuò)產(chǎn)、24小時(shí)生產(chǎn)
隨著疫情防控政策優(yōu)化調(diào)整，各地新冠感染人數(shù)激增，對(duì)于抗原的需求也“一夜爆發(fā)”，抗原獲批加速，但緩解市場(chǎng)緊缺情況或許尚需時(shí)日。
12月23日，澎湃新聞?dòng)浾咭酝顿Y者身份致電多家上市公司。安圖生物(603658.SH)董事會(huì)秘書(shū)辦公室工作人員表示，基本上要到月底抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品才能上市，目前還在生產(chǎn)，產(chǎn)能不太好衡量。產(chǎn)品上市后將銷往全國(guó)。
達(dá)安基因(002030.SZ)證券事務(wù)部工作人員表示，其全資子公司中山生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中山生物”)研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)能可達(dá)每日100萬(wàn)人份以上。但該工作人員表示不清楚銷售情況，具體由子公司負(fù)責(zé)。
12月19日，達(dá)安基因(002030.SZ)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司全資子公司中山生物已進(jìn)入24小時(shí)持續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)中，已經(jīng)面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。
12月16日，中山生物工程有限公司在官網(wǎng)發(fā)布《聲明》，稱公司正集中全力增產(chǎn)擴(kuò)能，短期內(nèi)可實(shí)現(xiàn)新冠抗原試劑生產(chǎn)的提檔加速，以實(shí)際行動(dòng)切實(shí)做好穩(wěn)產(chǎn)保供。同時(shí)，中山生物承諾嚴(yán)守政府集中采購(gòu)價(jià)格，并呼吁合作方和其他供應(yīng)商共同維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格穩(wěn)定。
據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道，之江生物(688317.SH)表示，公司產(chǎn)品供不應(yīng)求，正在擴(kuò)大產(chǎn)能，爭(zhēng)取12月和明年1月的時(shí)候產(chǎn)能可以擴(kuò)大4倍。亞輝龍(688575.SH)則稱，受疫情影響，目前公司每日產(chǎn)能為600萬(wàn)-700萬(wàn)人份。其自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)目前處在供不應(yīng)求的狀態(tài)，主要供貨廣東省內(nèi)，特別是深圳，優(yōu)先保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等群眾急需的場(chǎng)所。
明德生物(002932.SZ)在深圳證券交易所互動(dòng)易上表示，公司將通過(guò)積極招工、多班倒等多種方式，保障抗原檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)。公司根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本核定抗原產(chǎn)品出廠價(jià)格，一直保持平穩(wěn)供應(yīng)。
監(jiān)管部門(mén)出手抑制抗原加價(jià)銷售
隨著越來(lái)越多產(chǎn)品獲批進(jìn)入市場(chǎng)，新冠檢測(cè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。
邁克生物(300463.SZ)12月23日午間發(fā)布公告稱，此次公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)在國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，標(biāo)志著公司可為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)提供適應(yīng)全場(chǎng)景的新冠病毒檢測(cè)整體解決方案，有利于進(jìn)一步提升公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，為疫情防護(hù)提供更多助力。
邁克生物曾在2022年第三季度報(bào)告中坦言，隨著新冠檢測(cè)產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)的深入開(kāi)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，新冠檢測(cè)產(chǎn)品出廠價(jià)格持續(xù)下降，毛利率收縮。公司新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品出庫(kù)測(cè)試數(shù)較去年前三季度增長(zhǎng)了93.06%，收入同比下滑23.08%，平均銷售毛利率下降約20個(gè)百分點(diǎn)；就第三季度來(lái)看，新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品出庫(kù)測(cè)試數(shù)較去年第三季度同比增長(zhǎng)86.13%，銷售收入較去年第三季度下滑約40.05%，因此新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)公司整體業(yè)績(jī)的變動(dòng)存在較大影響。
基蛋生物(603387.SH)在2022年第三季度報(bào)告中指出，2022年前三季度，公司累計(jì)實(shí)現(xiàn)新冠業(yè)務(wù)收入5.62億元。從單季度來(lái)看，前三個(gè)季度新冠業(yè)務(wù)收入占比持續(xù)下降。
抗原銷售也存在一定亂象。為正生物(839355.NQ)12月14日在其官網(wǎng)發(fā)布《嚴(yán)正聲明》，稱市場(chǎng)上有部分個(gè)人或公司未經(jīng)其合法授權(quán)，通過(guò)微信朋友圈、電商平臺(tái)以及其他線上渠道宣傳售賣為正生物生產(chǎn)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)，更有部分個(gè)人或公司高價(jià)售賣該產(chǎn)品。
對(duì)于高價(jià)銷售抗原檢測(cè)試劑盒等行為，相關(guān)部門(mén)也在加大查處力度。12月20日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會(huì)，宣布開(kāi)展央地協(xié)作，聯(lián)合北京市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)抗原檢測(cè)試劑開(kāi)展聯(lián)合檢查。
就在本月，北京萬(wàn)拓影視文化傳媒有限公司將每盒25支的抗原檢測(cè)試劑盒以250元的價(jià)格對(duì)外銷售，銷售價(jià)格遠(yuǎn)高于同時(shí)期周邊市場(chǎng)同類抗原檢測(cè)試劑盒的價(jià)格。北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)該公司涉嫌哄抬價(jià)格及無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法行為已立案調(diào)查，擬作出30萬(wàn)元罰款的行政處罰。
截至12月23日收盤(pán)，邁克生物(300463.SZ)收漲6.80%，報(bào)收18.84元；安圖生物(603658.SH)收漲5.05%，報(bào)收58.92元；為正生物(839355.NQ)收漲1.43%，報(bào)收16.99元；基蛋生物(603387.SH)收漲3.32%，報(bào)收13.70元；達(dá)安基因(002030.SZ)收漲0.06%，報(bào)收16.26元；之江生物(688317.SH)收漲1.12%，報(bào)收36.89元；亞輝龍(688575.SH)收漲5.26%，報(bào)收22.82元；明德生物(002932.SZ)收漲7.32%，報(bào)收64.93元。
（文章來(lái)源：澎湃新聞）
