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全球看點:康希諾:感染+疫苗混合免疫能更好預防不同變異株 將豐富mRNA產品管線


康希諾生物股份公司(證券簡稱:康希諾,證券代碼:06185.HK,688185.SH)表示,感染+疫苗混合免疫至關重要,能更好預防不同變異株。


【資料圖】

1月4日,康希諾披露2022年12月的投資者關系活動記錄表顯示,國際權威機構對新冠病毒感染康復者接種間隔推薦一般為3-6個月,也有國家直接推薦成人和高風險兒童感染康復者接種間隔為1個月,感染+疫苗混合免疫至關重要,能更好預防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能帶來新冠疫苗接種的常態(tài)化,接種疫苗依然是預防二次感染的有效手段。

康希諾稱,公司的mRNA目前處于II期臨床階段,現(xiàn)場工作已完成。同時,該款疫苗的“3+1”序貫加強臨床研究也在開展當中。產能建設方面,上海臨港的生產基地一期項目,設計產能1億劑,目前已開始驗證,進入試生產階段。

康希諾進一步表示,公司目前商業(yè)化和在研的產品管線都是預防性疫苗,而最近市場關注的焦點,像莫德納開發(fā)的腫瘤/癌癥疫苗是一種治療性疫苗。公司搭建mRNA平臺技術,不限于新冠疫苗的開發(fā),未來也將進一步豐富mRNA產品管線,mRNA技術平臺的潛力才是公司看重并且決定進行投入的原因,公司在做好主營業(yè)務的基礎上,未來也將積極探索更多可能性。

提及公司吸入用新冠疫苗“第四針”相關臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn),康希諾稱,對接種了三針滅活疫苗的人群,間隔至少6個月進行第四針接種,該臨床數(shù)據(jù)顯示,對于原始株真病毒中和抗體檢測,加強接種后28天,吸入組是滅活組的約11倍。使用臨床試驗血清對Omicron BA.5假病毒進行交叉中和試驗,吸入組免疫后28天中和抗體結GMT為108,遠高于滅活組同源加強后的19。

康希諾在回應“針對Omicron變異株的吸入用雙價疫苗臨床進展”時表示,雙價吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗,為針對 Omicron變異株開發(fā),總體看,雙價疫苗抗體水平具有優(yōu)勢。針對不同變異株,公司的吸入用原始株單價、O株單價及雙價新冠疫苗均能誘導廣譜的分泌型免疫球蛋白sIgA反應,抗體水平較加強免疫前升高6~9倍。其批準仍舊和國家整體免疫策略高度相關,會和監(jiān)管機構保持溝通,推進其進展。

此外,據(jù)康希諾介紹,在今年6月底獲得批簽發(fā)后,四價腦膜炎結合疫苗(MCV4)已準入大部分省份,逐步在下沉進行開戶工作,預計2023年一季度完成重點區(qū)域的全部覆蓋。同時正在與海外國家,如中東、東南亞、南美及合作伙伴探討MCV4的市場準入,確定重點市場和重點人群,并涉及臨床方案,目前在推進相關進展。這是國內首款獲批上市的MCV4,也是康希諾除新冠疫苗、流腦二價疫苗以及埃博拉疫苗以外第4個獲批的疫苗產品。

康希諾2022年第三季度報告顯示,期內營業(yè)收入7760.5萬元,同比降低92.42%;歸母凈利潤由去年同期的3.97億元轉虧為4.87億元,歸母扣非凈虧損5.26億元。

1月4日收盤,康希諾報收于145.09元,下跌1.14%,成交額3.32億元。

(文章來源:澎湃新聞)

標簽: mRNA

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