全球看點:康希諾:感染+疫苗混合免疫能更好預(yù)防不同變異株 將豐富mRNA產(chǎn)品管線
康希諾生物股份公司(證券簡稱:康希諾,證券代碼:06185.HK,688185.SH)表示,感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要,能更好預(yù)防不同變異株。
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1月4日,康希諾披露2022年12月的投資者關(guān)系活動記錄表顯示,國際權(quán)威機構(gòu)對新冠病毒感染康復(fù)者接種間隔推薦一般為3-6個月,也有國家直接推薦成人和高風險兒童感染康復(fù)者接種間隔為1個月,感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要,能更好預(yù)防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能帶來新冠疫苗接種的常態(tài)化,接種疫苗依然是預(yù)防二次感染的有效手段。
康希諾稱,公司的mRNA目前處于II期臨床階段,現(xiàn)場工作已完成。同時,該款疫苗的“3+1”序貫加強臨床研究也在開展當中。產(chǎn)能建設(shè)方面,上海臨港的生產(chǎn)基地一期項目,設(shè)計產(chǎn)能1億劑,目前已開始驗證,進入試生產(chǎn)階段。
康希諾進一步表示,公司目前商業(yè)化和在研的產(chǎn)品管線都是預(yù)防性疫苗,而最近市場關(guān)注的焦點,像莫德納開發(fā)的腫瘤/癌癥疫苗是一種治療性疫苗。公司搭建mRNA平臺技術(shù),不限于新冠疫苗的開發(fā),未來也將進一步豐富mRNA產(chǎn)品管線,mRNA技術(shù)平臺的潛力才是公司看重并且決定進行投入的原因,公司在做好主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,未來也將積極探索更多可能性。
提及公司吸入用新冠疫苗“第四針”相關(guān)臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn),康希諾稱,對接種了三針滅活疫苗的人群,間隔至少6個月進行第四針接種,該臨床數(shù)據(jù)顯示,對于原始株真病毒中和抗體檢測,加強接種后28天,吸入組是滅活組的約11倍。使用臨床試驗血清對Omicron BA.5假病毒進行交叉中和試驗,吸入組免疫后28天中和抗體結(jié)GMT為108,遠高于滅活組同源加強后的19。
康希諾在回應(yīng)“針對Omicron變異株的吸入用雙價疫苗臨床進展”時表示,雙價吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗,為針對 Omicron變異株開發(fā),總體看,雙價疫苗抗體水平具有優(yōu)勢。針對不同變異株,公司的吸入用原始株單價、O株單價及雙價新冠疫苗均能誘導廣譜的分泌型免疫球蛋白sIgA反應(yīng),抗體水平較加強免疫前升高6~9倍。其批準仍舊和國家整體免疫策略高度相關(guān),會和監(jiān)管機構(gòu)保持溝通,推進其進展。
此外,據(jù)康希諾介紹,在今年6月底獲得批簽發(fā)后,四價腦膜炎結(jié)合疫苗(MCV4)已準入大部分省份,逐步在下沉進行開戶工作,預(yù)計2023年一季度完成重點區(qū)域的全部覆蓋。同時正在與海外國家,如中東、東南亞、南美及合作伙伴探討MCV4的市場準入,確定重點市場和重點人群,并涉及臨床方案,目前在推進相關(guān)進展。這是國內(nèi)首款獲批上市的MCV4,也是康希諾除新冠疫苗、流腦二價疫苗以及埃博拉疫苗以外第4個獲批的疫苗產(chǎn)品。
康希諾2022年第三季度報告顯示,期內(nèi)營業(yè)收入7760.5萬元,同比降低92.42%;歸母凈利潤由去年同期的3.97億元轉(zhuǎn)虧為4.87億元,歸母扣非凈虧損5.26億元。
1月4日收盤,康希諾報收于145.09元,下跌1.14%,成交額3.32億元。
(文章來源:澎湃新聞)
標簽: mRNA