上海醫(yī)藥：子公司他達(dá)拉非片獲準(zhǔn)生產(chǎn)
2023-03-28 20:36:04|
來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng) 作者：
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上海醫(yī)藥公告，公司控股子公司常州制藥廠的他達(dá)拉非片(規(guī)格5mg、10mg、20mg)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。他達(dá)拉非片用于治療勃起功能障礙，治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生的癥狀和體征。
公司同日公告，公司自主研發(fā)的SPH4336用于脂肪肉瘤適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。SPH4336是一種新型高選擇性口服抑制劑，具有廣譜的抗腫瘤作用，目前該項(xiàng)目正在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，正在美國(guó)開(kāi)展針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤的II期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目由上海醫(yī)藥自主研發(fā)，公司擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
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